La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este lunes dos alertas sanitarias por la adulteración y falsificación de medicamentos que circulan en el mercado mexicano. Los productos señalados son ADerogyl® (solución oral con retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol), DARZALEX™ (daratumumab 400 mg/20 mL) y Simponi® (golimumab 50 mg/0.5 mL). La dependencia advirtió que el uso de estas versiones irregulares representa un riesgo para la salud de la población, ya que no se puede garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad.
En el caso de ADerogyl®, un complejo multivitamínico con vitaminas A, C y D utilizado para fortalecer el sistema inmune y tratar síntomas del resfriado común, Cofepris detectó la adulteración de los lotes CMXA036 y CMXA037. Ambos corresponden a cajas con cinco ampolletas de solución oral. Según la información proporcionada por Sanofi Aventis de México, las unidades presentaban irregularidades en la fecha de caducidad: los productos originales de esos lotes tenían caducidad en junio de 2024, pero las versiones adulteradas mostraban junio de 2028. Además, se reportaron anomalías en el etiquetado y en las ampolletas.
La segunda alerta corresponde a la falsificación de dos medicamentos de alto costo y uso especializado. DARZALEX™ (daratumumab), empleado en el tratamiento del mieloma múltiple —un tipo de cáncer de la médula ósea—, aparece con el lote GGH2227 en presentación de vial de 400 mg/20 mL y fecha de caducidad marcada para junio de 2028. Por su parte, Simponi® (golimumab), indicado para reducir la inflamación y el dolor en enfermedades autoinmunes como artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, se identificó con el lote 01H201KE en jeringa prellenada de 50 mg/0.5 mL y caducidad de mayo de 2028.
Janssen-Cilag, S.A. de C.V., importador y distribuidor de ambos productos, confirmó a Cofepris que no cuenta con registro de fabricación, acondicionamiento ni liberación de esos números de lote. Por lo tanto, se determinó que se trata de productos falsificados. La autoridad sanitaria subrayó que el consumo de estos fármacos irregulares puede generar desde falta de eficacia terapéutica hasta reacciones adversas graves, especialmente en pacientes oncológicos o con enfermedades autoinmunes que dependen de tratamientos controlados.
Cofepris emitió recomendaciones claras para la población en general, personal de salud y establecimientos de venta. En el caso de ADerogyl, se recomienda revisar cuidadosamente el empaque y las ampolletas: no adquirir ni utilizar los lotes CMXA036 y CMXA037, verificar que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y no hayan sido alterados, y comprobar que el empaque no presente signos de manipulación. Para DARZALEX y Simponi, la indicación es directa: no comprar ni usar los lotes GGH2227 y 01H201KE.
Cualquier persona que tenga información sobre la comercialización de estos productos debe presentar una denuncia sanitaria a través de los canales oficiales de Cofepris. Asimismo, se invita a reportar cualquier reacción adversa sospechosa en la plataforma VigiRam o al correo de farmacovigilancia de la dependencia. Las alertas se publicaron en el Sistema de Alertamiento Sanitario y los documentos completos están disponibles en el sitio web de Cofepris.
Este tipo de irregularidades no es nuevo en el mercado farmacéutico mexicano. La falsificación y adulteración de medicamentos, especialmente de alto valor terapéutico como los oncológicos y biológicos, representa un problema de salud pública que afecta tanto a pacientes como al sistema de vigilancia sanitaria. Cofepris reiteró su compromiso de proteger a la población y llamó a la ciudadanía a adquirir medicamentos únicamente en establecimientos autorizados y a verificar siempre los datos de lote y caducidad.
Las alertas se emitieron el 5 de octubre de 2026, coincidiendo con las actividades del aniversario de la institución. La dependencia recordó que la denuncia oportuna y la vigilancia ciudadana son herramientas clave para retirar del mercado productos que ponen en riesgo la salud.
